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Lumoral Treatment — 2 variantes UDI-DI, MDR (Koite Health Oy)

DM Atlas
Koite Health Oy

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Lumoral Treatment

6429810197LumoralTreatmP6

2 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Koite Health Oy

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Certificats hérités

Numéro de certificat: FI25/00000056
Type: refdata.certificate-mdr-type.quality-management-system
Organisme notifié: SGS FIMKO OY (0598)
Validité: 24 oct. 2025 → 6 oct. 2028

Identité et classification

UDI-DI de base: 6429810197LumoralTreatmP6
Nom du dispositif: Lumoral Treatment
Modèle du dispositif: 01, 11
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 18 mars 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Koite Health Oy
SRN: FI-MF-000006901
Pays: Finlande
Courriel: sakari@koitehealth.com
Téléphone: +358408222034

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

2 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01J5DG7P1EFK0YZKAQF9GBBH9H

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

0106429810197245
01, 0306429810197153