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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P40021 — Classe I MDR par Improving Mobility…

DM Atlas
Improving Mobility Development SL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 avr. 2025

P40021

436584K40000AEL

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Improving Mobility Development SL
Code d'UDI-DI: 08436584362760
Numéro de référence/catalogue: P40021

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Improving Mobility Development SL
SRN: ES-MF-000010985
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436584362760
Basic UDI-DI: 436584K40000AEL
Numéro de référence/catalogue: P40021
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Las PEPE barandillas de cama están disponibles en dos modelos, el americano y el europeo. Ambos están adaptados a la altura estándar de las camas disponibles en ese mercado, soportan un peso máximo de 136 kg, y es de color blanco y negro. Las barandillas PEPE tienen como finalidad proporcionar a los usuarios un agarre extra y seguro para entrar y salir de la cama con facilidad. Están fabricadas en acero con la zona de apoyo recubierta de gomaespuma; cuentan con dos patas con conteras y una cinta de seguridad que permite fijar las barandillas a algún punto de apoyo, como el somier. Se colocan entre el somier y el colchón, y presentan varias regulaciones: profundidad de 88 a 110 cm. Altura de las patas de 42 a 54 cm. Altura del agarre de 33 a 38 cm.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y1599HOUSEHOLD ACTIVITIES AIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.