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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P10022 — Classe I MDR par Improving Mobility…

DM Atlas
Improving Mobility Development SL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 avr. 2025

P10022

436584K10000BDF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Improving Mobility Development SL
Code d'UDI-DI: 08436584363439
Numéro de référence/catalogue: P10022

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Improving Mobility Development SL
SRN: ES-MF-000010985
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436584363439
Basic UDI-DI: 436584K10000BDF
Numéro de référence/catalogue: P10022
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Este modelo de andador está pensado para pacientes que se recuperan de alguna lesión o intervención quirúrgica en el pie, tobillo o pantorrilla, así como para usuarios que carecen de algún miembro por debajo de la rodilla. Cuenta con un manillar, un apoyo acolchado para la pierna convaleciente, una cesta de tela con capacidad para 5 kg, y un sistema de plegado. Su eje delantero es más ancho, para proporcionar estabilidad, y su sistema de frenado de maneta permite bloquear las ruedas traseras. Tanto el andador (85.5 cm – 106 cm) como el acolchado (43 cm – 53 cm) son regulables en altura. Soporta un peso máximo de usuario de 136 kg
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y120699WALKING DEVICES, TWO-HANDED OPERATION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.