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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P10019 — Classe I MDR par Improving Mobility…

DM Atlas
Improving Mobility Development SL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 avr. 2025

P10019

436584K10000EDM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Improving Mobility Development SL
Code d'UDI-DI: 08436584362722
Numéro de référence/catalogue: P10019

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Improving Mobility Development SL
SRN: ES-MF-000010985
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436584362722
Basic UDI-DI: 436584K10000EDM
Numéro de référence/catalogue: P10019
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: La PEPE silla de ruedas estrecha ha sido diseñada para ser manejada por un asistente o cuidador, empujando con ambas manos sobre las empuñaduras. Está dotada de reposabrazos, respaldo con bolsillo y asiento con cinturón con cierre para asegurar al paciente, reposapiés montables y desmontables y cuatro ruedas (Ø 20 cm) con sistema de frenos manual, que permite bloquearlas cuando la marcha está parada y asegurar la posición de la silla. Soporta un peso máximo de usuario de 100 kg
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y122103PUSH WHEELCHAIRS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel