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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Sympatic Dam Premium black / medium — Classe I MDR

DM Atlas
Kentzler-Kaschner Dental GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 oct. 2022

Sympatic Dam Premium black / medium

++EKKDKDR5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Kentzler-Kaschner Dental GmbH
Code d'UDI-DI: +EKKD571051
Numéro de référence/catalogue: 57105

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Kentzler-Kaschner Dental GmbH
SRN: DE-MF-000006366
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sympatic Dam Premium black / medium
Code d'UDI-DI: +EKKD571051
Basic UDI-DI: ++EKKDKDR5
Numéro de référence/catalogue: 57105
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kofferdam aus Naturlatex.
URL des informations complémentaires: https://www.kkd-online.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q019002DENTISTRY DAMS AND HOOKS, SINGLE-USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel