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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Impression tray set xs-xl upper +… — Classe I MDR

DM Atlas
Kentzler-Kaschner Dental GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 sept. 2022

Impression tray set xs-xl upper + lower jaw standard perforated

++EKKDABFORMLOEFFELJT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Kentzler-Kaschner Dental GmbH
Code d'UDI-DI: +EKKD250S1
Numéro de référence/catalogue: 250S

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Kentzler-Kaschner Dental GmbH
SRN: DE-MF-000006366
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Impression tray set xs-xl upper + lower jaw standard perforated
Code d'UDI-DI: +EKKD250S1
Basic UDI-DI: ++EKKDABFORMLOEFFELJT
Numéro de référence/catalogue: 250S
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Stainless steel impression trays for impression taking. Set of 10 different trays.
URL des informations complémentaires: https://www.kkd-online.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010207DENTAL IMPRESSION DEVICES FOR PROSTHETIC DENTISTRY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel