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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KENTAMED ACTIS-400 — Classe IIb MDR par KENTAMED Ltd.

DM Atlas
KENTAMED Ltd.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 juil. 2022

KENTAMED ACTIS-400

3800943ACTIS400P4

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: KENTAMED Ltd.
Code d'UDI-DI: 03800943000153
Numéro de référence/catalogue: 10-11-05

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: KENTAMED Ltd.
SRN: BG-MF-000022619
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW274
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW014
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BulgarieMarché principal	3 avr. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: KENTAMED ACTIS-400
Code d'UDI-DI: 03800943000153
Basic UDI-DI: 3800943ACTIS400P4
Numéro de référence/catalogue: 10-11-05
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12010902ELECTROSURGICAL UNITS (ESU) FOR GENERAL USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.