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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

71200 — Classe I MDR par Kemetyl AB

DM Atlas
Kemetyl AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 janv. 2025

71200

731185GMN605YJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Kemetyl AB
Code d'UDI-DI: 07311850712009
Numéro de référence/catalogue: 71200

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Kemetyl AB
SRN: SE-MF-000045073
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW038
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW043
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW057
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW085
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW139
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW148
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
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CW304
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	22 janv. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07311850712009
Basic UDI-DI: 731185GMN605YJ
Numéro de référence/catalogue: 71200
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.kemetyl.se/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07311850712009

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

D0799ALCOHOLS FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.