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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

COMBILIGHT F.O.30/E36 (EU) SET+… — Classe I MDR

DM Atlas
Kirchner & Wilhelm GmbH + Co KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 nov. 2022

COMBILIGHT F.O.30/E36 (EU) SET+ ophthalmoscope + otoscope, 2.5 V

4030155KaWe0101YR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Kirchner & Wilhelm GmbH + Co KG
Code d'UDI-DI: 04030155013354
Numéro de référence/catalogue: 02.23014.002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Kirchner & Wilhelm GmbH + Co KG
SRN: DE-MF-000006338
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW147
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: COMBILIGHT F.O.30/E36 (EU) SET+ ophthalmoscope + otoscope, 2.5 V
Code d'UDI-DI: 04030155013354
Basic UDI-DI: 4030155KaWe0101YR
Numéro de référence/catalogue: 02.23014.002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Set of diagnostic instrument for medical examination of the external auditory canal up to the eardrum and diagnostic instrument for optical examination of the fundus of the eye by direct ophthalmoscopy. Basic UDI Ophthalmoscopes: 4030155KaWe0102YT
URL des informations complémentaires: https://www.kawemed.com/download/gebrauchsanweisungen/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12021007MIDDLE EAR OTOSCOPES
Z12120114OPHTHALMOSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel