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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3711 (4002/SG/CS) — Classe I MDR par Kaltek S.r.l.

DM Atlas
Kaltek S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 mars 2026

3711 (4002/SG/CS)

805551056abbassali_sterSM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Kaltek S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08055510561031
Numéro de référence/catalogue: 3711 (4002/SG/CS)

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Kaltek S.r.l.
SRN: IT-MF-000019573
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	10 févr. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08055510561031
Basic UDI-DI: 805551056abbassali_sterSM
Numéro de référence/catalogue: 3711 (4002/SG/CS)
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.kaltek.it/it/prodotti/sanitari/dispositivi-medici-sanitari/abbassalingua/abbassalingua-sterile
Dimensions cliniques: 150 MU50
20 MU50
1.6 MU50

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9001TONGUE DEPRESSORS, SINGLE-USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IT348898Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 12 janv. 2030
0425-MDR-030116-00Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 0425Expire: 8 janv. 2030