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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

394435667213 — Classe I MDR par KALEOS EYEHUNTERS SLU

DM Atlas
KALEOS EYEHUNTERS SLU

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mars 2024

394435667213

84356672394435667213C7

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: KALEOS EYEHUNTERS SLU
Code d'UDI-DI: 84356672394435667213C7
Numéro de référence/catalogue: 394435667213

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: KALEOS EYEHUNTERS SLU
SRN: ES-MF-000039443
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 84356672394435667213C7
Basic UDI-DI: 84356672394435667213C7
Numéro de référence/catalogue: 394435667213
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02100201METAL SPECTACLE FRAMES WITHOUT LENSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.