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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KBR-E2 — Classe I MDR par Kailamed Oy

DM Atlas
Kailamed Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 sept. 2025

KBR-E2

64298300552KBR-E14P

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Kailamed Oy
Code d'UDI-DI: 06429830055228
Numéro de référence/catalogue: KBR-E2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Kailamed Oy
SRN: FI-MF-000031087
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	29 sept. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06429830055228
Basic UDI-DI: 64298300552KBR-E14P
Numéro de référence/catalogue: KBR-E2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Electric assistive lifting chair with battery.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y99DEVICES FOR PERSONS WITH DISABILITIES NOT INCLUDED IN OTHER CATEGORIES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

KBR0164298300552KBR01XVSur le marché KBR-E164298300552KBR-E14PSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.