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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

A9121I — Classe I MDR par K S P Italia S.r.l.

DM Atlas
K S P Italia S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2026

A9121I

805577318ACC-LETTOSPOND3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: K S P Italia S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08055773182905
Numéro de référence/catalogue: A9121I

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: K S P Italia S.r.l.
SRN: IT-MF-000009316
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Letti non compatibili possono causare rischi.
CW257
Richio meccanico per gli arti
CW010
Consultare le istruzioni d'uso

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	6 mai 2026	31 déc. 2080

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08055773182905
Basic UDI-DI: 805577318ACC-LETTOSPOND3
Numéro de référence/catalogue: A9121I
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SPONDE PER LETTI
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08055773182905

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V08068001BED RAILS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.