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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Juvapen Expert syringe holder — Classe I MDR par Juvaplus SA

DM Atlas
Juvaplus SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2022

Juvapen Expert syringe holder

++EJUVJPE02C2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Juvaplus SA
Code d'UDI-DI: *+EJUVJPE021/$$7XXXXXXZ*
Numéro de référence/catalogue: JPE02

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Juvaplus SA
SRN: CH-MF-000017503
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Juvapen Expert syringe holder
Code d'UDI-DI: *+EJUVJPE021/$$7XXXXXXZ*
Basic UDI-DI: ++EJUVJPE02C2
Numéro de référence/catalogue: JPE02
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 3
Description complémentaire du produit: The syringe holder is a non-sterile device intended to be used with the Juvapen Expert powered syringe. The syringe holder makes the link between the syringe and the juvapen expert, and to activate juvapen expert during the local injection of sterile materials (Botulinum Toxin) into human body in accordance with the best judgment of the clinician.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.