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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IOL-Robotics — Classe IIa MDD par Juvaplus SA

DM Atlas
Juvaplus SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2022

IOL-Robotics

B-++EJUVIR01DK

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Juvaplus SA
Code d'UDI-DI: ++EJUVIR01DK
Numéro de référence/catalogue: IR01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Juvaplus SA
SRN: CH-MF-000017503
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW014
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	2 janv. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: IOL-Robotics
Code d'UDI-DI: ++EJUVIR01DK
Basic UDI-DI: B-++EJUVIR01DK
Numéro de référence/catalogue: IR01
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: IOL-robotics is intended to assist the surgeon to deliver Intraocular Lens into the eye following cataract removal.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.