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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

47002 — Classe I MDR par Rosa Toifl & Co GmbH

DM Atlas
Rosa Toifl & Co GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 févr. 2023

47002

9010845OP-Mantel-QK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Rosa Toifl & Co GmbH
Code d'UDI-DI: 09010845001019
Numéro de référence/catalogue: 47002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Rosa Toifl & Co GmbH
SRN: AT-MF-000020516
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
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CW010
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CW009
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CW032
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CW022
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09010845001019
Basic UDI-DI: 9010845OP-Mantel-QK
Numéro de référence/catalogue: 47002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MI+BW Mantel "L"
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020401STANDARD SURGICAL GOWNS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.