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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3971 W — Classe I MDR par JedX Medcare

DM Atlas
JedX Medcare

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 oct. 2023

3971 W

64298103813971WQK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: JedX Medcare
Code d'UDI-DI: 06429810381507
Numéro de référence/catalogue: 3971 W

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: JedX Medcare
SRN: FI-MF-000033367
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06429810381507
Basic UDI-DI: 64298103813971WQK
Numéro de référence/catalogue: 3971 W
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Tuote on kertakäyttöinen roiskeilta suojaava hengityssuojain.Tuotteen käyttötarkoitus lääkinnällisenä laitteena on vähentää käyttäjästään muille henkilöille siirtyvien haitallisten partikkeleiden ja pisaroiden siirtymistä.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020604MEDICAL USE FACE MASKS, TYPE II AND IIR

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

3614 PW64298103813614WPNPSur le marché 3805 PW64298103813805WPPBSur le marché 3972 W64298103813972WQNSur le marché 1351 W64298103811351WN9Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.