BM-02

Nom de l'organisation

JABLOTRON a.s.

SRN

CZ-MF-000033469

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 10 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08594052530056

Basic UDI-DI

B-08594052530056

Numéro de référence/catalogue

BM-02

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The BM-02 Baby breathing monitor is a certified Class IIb medical device that monitors a baby’s breathing. It cannot be used to restore vital functions and is not a therapeutic device. It does not replace proper childcare. It is intended for use by health care providers and for care in the home environment. The product is intended to provide a warning, by an optical and acoustic warning, that the respiration has stopped or the respiration rate has decreased. It thus warns of the possible danger of respiratory arrest that may occur in young infants (for example, due to sudden infant death syndrome - SIDS) or due to other causes (suffocation, an illness, etc.). Due to the nature and purpose of use, no side effects and other contraindications are known.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12080406APNOEA MONITORS

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