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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SR Orthotyp Bouche à 8 IN6 320 — Classe IIa MDR

DM Atlas
Ivoclar Vivadent AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 mars 2026

SR Orthotyp Bouche à 8 IN6 320

76152082APROS004VZ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ivoclar Vivadent AG
Code d'UDI-DI: 07615208415186
Numéro de référence/catalogue: 540150

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ivoclar Vivadent AG
SRN: LI-MF-000000522
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Liechtenstein ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
LiechtensteinMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SR Orthotyp Bouche à 8 IN6 320
Code d'UDI-DI: 07615208415186
Basic UDI-DI: 76152082APROS004VZ
Numéro de référence/catalogue: 540150
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SR Orthotyp Set of 8 LN6 320
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07615208415186

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q010699MATERIALS FOR THE PREPARATION OF CUSTOM-MADE DENTAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.