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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Empress Direct Refill 1x3g B3… — Classe IIa MDR

DM Atlas
Ivoclar Vivadent AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 févr. 2026

Empress Direct Refill 1x3g B3 Enamel

76152082AFILL009JS

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ivoclar Vivadent AG
Code d'UDI-DI: 07615208009255
Numéro de référence/catalogue: 627239AN

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ivoclar Vivadent AG
SRN: LI-MF-000000522
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Liechtenstein ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
LiechtensteinMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Empress Direct Refill 1x3g B3 Enamel
Code d'UDI-DI: 07615208009255
Basic UDI-DI: 76152082AFILL009JS
Numéro de référence/catalogue: 627239AN
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Empress Direct Refill 1x3g B3 Enamel
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q01010103DENTAL RESTORATIVE COMPOSITES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.