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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SafeCross — Classe IIa MDD par iVis Technologies S.r.l.

DM Atlas
iVis Technologies S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 févr. 2023

SafeCross

B-08055384200005

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: iVis Technologies S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08055384200005
Numéro de référence/catalogue: OX0001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: iVis Technologies S.r.l.
SRN: IT-MF-000016859
Statut du fabricant: Actif

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CW009
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EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	20 févr. 2002	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SafeCross
Code d'UDI-DI: 08055384200005
Basic UDI-DI: B-08055384200005
Numéro de référence/catalogue: OX0001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Soluzione ad osmolarità ottimizzata per cross-linking del collagene corneale.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08055384200005

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q02030299OPHTHALMOLOGY, LIQUID FLUIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.