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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IV795-55-05-05 — Classe I MDR par Ivalmed S.L.

DM Atlas
Ivalmed S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 avr. 2026

IV795-55-05-05

84357608INSPERFORACION7M

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ivalmed S.L.
Code d'UDI-DI: 08435760840436
Numéro de référence/catalogue: IV795-55-05-05

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ivalmed S.L.
SRN: ES-MF-000000634
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	27 avr. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435760840436
Basic UDI-DI: 84357608INSPERFORACION7M
Numéro de référence/catalogue: IV795-55-05-05
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Instrumento para perforar tejidos duros o blandos, con puntas afiladas. Usar con cuidado para evitar daños al instrumento o a tejidos no deseados. Se recomienda asegurar su posición.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L0399GENERAL SURGERY INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.