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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Viot Otoscope — Classe I MDR par IT Concepts GmbH

DM Atlas
IT Concepts GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 juil. 2022

Viot Otoscope

426074908OTOKV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: IT Concepts GmbH
Code d'UDI-DI: 04260749080008
Numéro de référence/catalogue: Viot

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: IT Concepts GmbH
SRN: DE-MF-000013893
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Viot Otoscope
Code d'UDI-DI: 04260749080008
Basic UDI-DI: 426074908OTOKV
Numéro de référence/catalogue: Viot
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Viot
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12021009DIRECT OUTPATIENT VIDEO-OTOSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.