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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ZENZERO — Classe I MDR par ITALPOL OTTICI SRL

DM Atlas
ITALPOL OTTICI SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 avr. 2025

ZENZERO

803321957SKIZZZENZEROAD

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ITALPOL OTTICI SRL
Code d'UDI-DI: 08033219572657
Numéro de référence/catalogue: ZENZERO

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ITALPOL OTTICI SRL
SRN: IT-MF-000027587
Statut du fabricant: Actif

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CW010
not intended for driving

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08033219572657
Basic UDI-DI: 803321957SKIZZZENZEROAD
Numéro de référence/catalogue: ZENZERO
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1800
Description complémentaire du produit: Li09/25
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 1–3.5 MU104

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08033219572657

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0210030103READY TO WEAR METAL AND PLASTIC SPECTACLES WITH ORGANIC LENSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.