ITF008/c1

Nom de l'organisation

Italfarmacia srl

SRN

IT-MF-000013116

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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• CW010

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• CW009

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• CW001

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• CW007

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• CW032

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• CW277

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Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08055715335956

Basic UDI-DI

805571533ITF00578abdYB

Numéro de référence/catalogue

ITF008/c1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

FILLDERMAL M È UN IDROGEL MONOFASICO, STERILE, APIROGENO E INIETTABILE, PER LA CORREZIONE DEI DEFICIT DEI TESSUTI MOLLI. IL PRODOTTO SI DEGRADA LENTAMENTE DOPO L’IMPIANTO. L’IDROGEL È A BASE DI IALURONATO DI SODIO RETICOLATO CON BDDE ALTAMENTE PURIFICATO DI ORIGINE NON ANIMALE, PRODOTTO TRAMITE FERMENTAZIONE BATTERICA. COMPOSIZIONE FILLDERMAL M è contenuto in siringhe da 1 ml sterili monouso ed è disponibile in tre versioni: FILLDERMAL M 22, FILLDERMAL M 24 e FILLDERMAL M 26. Le tre versioni contengono rispettivamente rispettivamente 22mg/ml,24 mg/ml e 26 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato con BDDE in acqua tamponata sterile, con aggiunta di aminoacidi prolina e glicina. Contenuto della confezione • 1 blister sigillato, contenente 1 siringa sterile monouso pre-riempita con attacco luer lock e aghi sterili 27G-13mm o 25G-16mm. • Foglietto illustrativo. • Etichette adesive per la tracciabilità. • Tessere per il portatore d’impianto-Istruzioni per l’uso e la corretta compilazione della tessera per il portatore d’impianto. Indicazioni FILLDERMAL M è un dispositivo medico iniettabile indicato per la correzione temporanea di deficit congeniti o acquisiti dei tessuti molli, mediante iniezione intradermica. I prodotti della linea FILLDERMAL M sono formulati specificatamente per il trattamento dei soggetti di sesso maschile e sono indicati per il ripristino dei volumi del volto per la correzione dell’asimmetria facciale, delle lipoatrofie e delle cicatrici.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES