ITF0050/e

Nom de l'organisation

Italfarmacia srl

SRN

IT-MF-000013116

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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• CW010

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• CW009

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• CW001

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• CW007

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• CW032

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• CW277

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Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08055715335970

Basic UDI-DI

805571533ITF00578abdYB

Numéro de référence/catalogue

ITF0050/e

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Descrizione FILLDERMAL V è un idrogel monofasico, sterile, apirogeno e iniettabile, per la correzione dei deficit dei tessuti molli. Il prodotto si degrada lentamente dopo l’impianto. L’idrogel è a base di ialuronato di sodio reticolato altamente purificato di origine non animale, prodotto tramite fermentazione batterica. Composizione FILLDERMAL V in siringa da 10 ml, contiene 20mg/ml di ialuronato di sodio reticolato con BDDE, in acqua tamponata sterile, con aggiunta di amminoacidi glicina e prolina. Contenuto della confezione • 1 blister sigillato , contenente 1 siringa sterile monouso pre-riempita con attacco luer lock • Foglietto illustrativo. • Etichette adesive per la tracciabilità • Tessere per il portatore d’impianto-Istruzioni per l’uso e la corretta compilazione della tessera per il portatore d’impianto Indicazioni d’uso FILLDERMAL V è indicato per applicazioni su difetti dei tessuti molli, dove è richiesta la correzione di volumi maggiori, nell’asimmetria facciale, nelle lipoatrofie e nelle cicatrici.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES