ITF005/n

Nom de l'organisation

Italfarmacia srl

SRN

IT-MF-000013116

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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• CW001

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• CW009

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• CW010

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• CW032

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• CW277

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Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08055715333556

Basic UDI-DI

805571533ITF00578abdYB

Numéro de référence/catalogue

ITF005/n

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

FILL SHAPE è un idrogel monofasico, sterile, apirogeno e iniettabile, per la correzione dei deficit dei tessuti molli. Il prodotto si degrada lentamente dopo l’impianto. L’idrogel è a base di ialuronato di sodio reticolato altamente purificato di origine non animale, prodotto tramite fermentazione batterica. FILL SHAPE è disponibile in tre diverse concentrazioni di acido ialuronico: FILL SHAPE 1, FILL SHAPE 2,FILL SHAPE 3. FILL SHAPE 1 in siringa da 1ml, contiene 22 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato, in acqua tamponata sterile, con aggiunta di amminoacidi glicina e prolina. FILL SHAPE in siringa da 1 ml, contiene 24 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato, in acqua tamponata sterile, con aggiunta di amminoacidi glicina e prolina. FILL SHAPE in siringa da 1 ml, contiene 26 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato, in acqua tamponata sterile, con aggiunta di amminoacidi glicina e prolina. Il DM FILL SHAPE nelle tre differenti concentrazioni di acido ialuronico è indicato per il ripristino dei volumi del volto, per la correzione dell’asimmetria facciale, delle lipoatrofie e delle cicatrici.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES