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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ITF002/o1 — Classe III MDR par Italfarmacia srl

DM Atlas
Italfarmacia srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 févr. 2024

ITF002/o1

805571533ITF0028X

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Italfarmacia srl
Code d'UDI-DI: 08055715332658
Numéro de référence/catalogue: ITF002/o1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Italfarmacia srl
SRN: IT-MF-000013116
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CVD0009230223Complété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0373Expire: 2 mars 2028
CSQ0006230623Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0373Expire: 2 mars 2028
CVD0010230223Complété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0373Expire: 2 mars 2028

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW277
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08055715332658
Basic UDI-DI: 805571533ITF0028X
Numéro de référence/catalogue: ITF002/o1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: Descrizione SHINY R è un dispositivo medico iniettabile, sterile e apirogeno da utilizzare per la microiniezione intradermica, che si degrada lentamente dopo l'impianto. Composizione Acido ialuronico sale sodico, L-lisina cloridrato, L-prolina, glicina, sodio cloruro, sistema tamponi fosfati, acqua p.p.i. Contenuto della confezione 5 flaconcini da 9 ml per uso intradermico-foglietto illustrativo- etichette adesive per la tracciabilità-tessere per il portatore d’impianto-Istruzioni per l’uso e la corretta compilazione della tessera per il portatore d’impianto. Indicazioni SHINY R è indicato nel trattamento dei danni cutanei, quali disidratazione e pigmentazione.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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