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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FEDMEDMICFIOT-U — Classe I MDR par Italeco S.r.l.

DM Atlas
Italeco S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

FEDMEDMICFIOT-U

805071388MICFIOTOYN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Italeco S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08050713880859
Numéro de référence/catalogue: FEDMEDMICFIOT-U

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Italeco S.r.l.
SRN: IT-MF-000029458
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08050713880859
Basic UDI-DI: 805071388MICFIOTOYN
Numéro de référence/catalogue: FEDMEDMICFIOT-U
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: FEDMEDMICFIOT-U is a digital otoscope with Wi-Fi transmission or USB connection. Max resolution is 2MPixels. Compatible with Windows, Mac, Android and iOS with Mic-Fi App/software included. Compatible with Mic-Fi speculum. Magnification about 25-50x depending on the speculum used.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08050713880859

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12021009DIRECT OUTPATIENT VIDEO-OTOSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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