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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DM75CRH002 — Classe IIb MDD par ITALDEVICE S.R.L.

DM Atlas
ITALDEVICE S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 févr. 2025

DM75CRH002

B-ITMF26487DM75CRH002RS

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ITALDEVICE S.R.L.
Code d'UDI-DI: D-ITMF26487DM75CRH002RS
Numéro de référence/catalogue: DM75CRH002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ITALDEVICE S.R.L.
SRN: IT-MF-000026487
Statut du fabricant: Actif

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CW275
In case of adverse reaction, discontinue use and consult a doctor

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	16 avr. 2022	31 déc. 2028

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-ITMF26487DM75CRH002RS
Basic UDI-DI: B-ITMF26487DM75CRH002RS
Numéro de référence/catalogue: DM75CRH002
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sale unit 10 ml OSD
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-ITMF26487DM75CRH002RS

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q02030206EYE LUBRICANT SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

0425-MDR-030103-00Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0425Expire: 5 nov. 2029