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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

deltaPREP Blood DNA Mini Kit –… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
IST Innuscreen GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 avr. 2024

deltaPREP Blood DNA Mini Kit – IPC16 (MDX) (96 rxn) plates

4262375220028K

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: IST Innuscreen GmbH
Code d'UDI-DI: 04262375222043
Numéro de référence/catalogue: 31-DP-4000096

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: IST Innuscreen GmbH
SRN: DE-MF-000024606
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: deltaPREP Blood DNA Mini Kit – IPC16 (MDX) (96 rxn) plates
Code d'UDI-DI: 04262375222043
Basic UDI-DI: 4262375220028K
Numéro de référence/catalogue: 31-DP-4000096
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kit zur automatisierten Isolierung und Aufreinigung von genomischer DNA aus Vollblutproben (Beinhaltet für den Prozess benötigten Puffer und Lösungen sowie Verbrauchsmaterialien. Wird in Verbindung mit einem InnuPure C16 touch-Gerät von Analytik Jena GmbH verwendet)
URL des informations complémentaires: https://innuscreen.ist-ag.com/products/deltaprep-blood-dna-mini-kit-ipc16-mdx
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01019001BUFFERS (UNASSIGNABLE), SUPPLEM. REAGENTS, ETC (CC)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel