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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

201885.3 — IVDR Classe A IVDR par ISOMED PHARMA, S.L.

DM Atlas
ISOMED PHARMA, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 mars 2022

201885.3

8437019794SIBOKIT2L

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: ISOMED PHARMA, S.L.
Code d'UDI-DI: 08437019794033
Numéro de référence/catalogue: 201885.3

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ISOMED PHARMA, S.L.
SRN: ES-MF-000001341
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	20 oct. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437019794033
Basic UDI-DI: 8437019794SIBOKIT2L
Numéro de référence/catalogue: 201885.3
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kit for breath sample collection for the diagnosis of small intestinal bacterial overgrowth (SIBO)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05019099SAMPLES COLLECTION DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.