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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Surgical electric support arm — Classe I MDR par ISOMED

DM Atlas
ISOMED

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 avr. 2026

Surgical electric support arm

37004845SUPPORTARMUE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ISOMED
Code d'UDI-DI: 03700484522988
Numéro de référence/catalogue: BSC700F

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ISOMED
SRN: FR-MF-000018485
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW024
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	10 avr. 2026	9 avr. 2031

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Surgical electric support arm
Code d'UDI-DI: 03700484522988
Basic UDI-DI: 37004845SUPPORTARMUE
Numéro de référence/catalogue: BSC700F
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Surgical Electric Support Arm is an electromechanical system comprising of a main housing unit, a fixed rail clamp, an articulated arm, an activation button, an instrument clamp, and a power adapter. This system is intended to provide rigid, static positioning of surgical instruments such as endoscopes, retractors, and other diagnostic and therapeutic tools.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0899MEDICAL SUPPORT EQUIPMENT - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.