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Patient Gown — 2 variantes UDI-DI, MDR (Isol8 Healthcare Ltd)

DM Atlas
Isol8 Healthcare Ltd

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 24 mai 2026

Patient Gown

539154127IS8PGBQ

2 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe I

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Fabricant: Isol8 Healthcare Ltd

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Caractéristiques du dispositif

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Identité et classification

UDI-DI de base: 539154127IS8PGBQ
Nom du dispositif: Patient Gown
Modèle du dispositif: ISOL/8 Short-Sleeved Patient Examination Gowns
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Date de version: 25 juin 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Isol8 Healthcare Ltd
SRN: IE-MF-000012420
Pays: Irlande
Courriel: info@isol8health.com
Téléphone: +353 667121659

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

2 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01JYM0S2V9RF0HA4P5QAX25301

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

ISOL/805391541270522
ISOL/805391541270515