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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Catalogo IREA3_CATCOM_GEN_ED2024_1 — Classe I MDR

DM Atlas
IRE RAYOS X, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 janv. 2026

Catalogo IREA3_CATCOM_GEN_ED2024_1

8437023626030IICJZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: IRE RAYOS X, S.A.
Code d'UDI-DI: 84370236260304
Numéro de référence/catalogue: Catalogo IREA3_CATCOM_GEN_ED2024_1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: IRE RAYOS X, S.A.
SRN: ES-MF-000001652
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 84370236260304
Basic UDI-DI: 8437023626030IICJZ
Numéro de référence/catalogue: Catalogo IREA3_CATCOM_GEN_ED2024_1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.