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Plenhyage XL Strong — 1 variante UDI-DI, MDD

DM Atlas
I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

Plenhyage XL Strong

B-08021822402096

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe III

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe III
Fabricant: I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A.

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Caractéristiques du dispositif

ImplantableTissus / cellules animaux

Investigations cliniques

Enregistrée: Non

Enregistrée: Non

Certificats hérités

Numéro de certificat: EPG021719, QCT004017
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-4
Organisme notifié: ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' (0373)
Validité: 31 déc. 2027

Identité et classification

UDI-DI de base: B-08021822402096
Nom du dispositif: Plenhyage XL Strong
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe III
Date de version: 4 déc. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A.
SRN: IT-MF-000009981
Pays: Italie
Courriel: info@iralab.it
Téléphone: +39039631741

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01KBM81RVJ16ZGAFBBE5VSWBVX

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Plenhyage XL Strong08021822402096