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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

6813131 — Classe I MDR par Innovative Orthopedic…

DM Atlas
Innovative Orthopedic Technologies IOT AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2024

6813131

037016023DT008PURISTAK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Innovative Orthopedic Technologies IOT AG
Code d'UDI-DI: 03701602300259
Numéro de référence/catalogue: 6813131

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Innovative Orthopedic Technologies IOT AG
SRN: CH-MF-000041418
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03701602300259
Basic UDI-DI: 037016023DT008PURISTAK
Numéro de référence/catalogue: 6813131
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MP XRaycer
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011299PATIENT POSITIONING INSTRUMENTS – OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.