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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Sana — Classe I MDR par Intigena GmbH & Co.KG.

DM Atlas
Intigena GmbH & Co.KG.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mars 2024

Sana

0401320900001FL

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Intigena GmbH & Co.KG.
Code d'UDI-DI: 04013209001040
Numéro de référence/catalogue: 04013209001040

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Intigena GmbH & Co.KG.
SRN: DE-MF-000004948
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sana
Code d'UDI-DI: 04013209001040
Basic UDI-DI: 0401320900001FL
Numéro de référence/catalogue: 04013209001040
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: normal (Santex)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T99PROTECTIVE DEVICES AND AIDS FOR INCONTINENCE (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE) - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel