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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CP211XL/2RW — Classe IIa MDR par Intersurgical SpA

DM Atlas
Intersurgical SpA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

CP211XL/2RW

80583230DCCASCHIKD

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Intersurgical SpA
Code d'UDI-DI: 08058323003637
Numéro de référence/catalogue: CP211XL/2RW

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Intersurgical SpA
SRN: IT-MF-000010729
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 1344699 1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 24 janv. 2028

Avertissements critiques

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CW010
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Distribution sur le marché

Marché principal en Lituanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
LituanieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08058323003637
Basic UDI-DI: 80583230DCCASCHIKD
Numéro de référence/catalogue: CP211XL/2RW
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: XL

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R0301010402NIV HELMETS AND KITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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