IntelliProve

Nom de l'organisation

IntelliProve

SRN

BE-MF-000037598

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Contra-indications: IntelliProve is not intended to be used by all individuals: - People with inked face (i.e. tattoos, ink). - People under the age of 18 years. - People with reduced blood flow in the face as IntelliProve will not be able to detect the significant intensity variations induced by the blood flow. - People with conditions causing tremors or the inability to hold their face still for at least 30 seconds (e.g. Parkinson or dementia) as, in this case, IntelliProve cannot perform an accurate health scan. - People that have a disability limiting them to perform the health scan according to the instructions for use. Warnings: - Do not perform health scans when the camera lens is unclean or broken. - Health scans can’t be performed without internet connection. - Do not perform health scans while driving or during (or immediately after) physical activity. - Do not use in poor lighting conditions. - Do not talk or move during the measurement. This can interrupt the health scan or influence the quality of the health scan. In both cases, the health scan will have to be performed again.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

IntelliProve

Code d'UDI-DI

05419980385406

Basic UDI-DI

54199803854IntellFQ

Numéro de référence/catalogue

Intell

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://docs.intelliprove.com/instructions-for-use

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z129092VARIOUS INSTRUMENTS FOR FUNCTIONAL EXPLORATION AND THERAPEUTIC INTERVENTIONS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.