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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PIRKKO — Classe I MDD par Integritas Oy

DM Atlas
Integritas Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 avr. 2022

PIRKKO

B-PIRKKOP8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Integritas Oy
Code d'UDI-DI: D-PIRKKOP8
Numéro de référence/catalogue: PIRKKO

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Integritas Oy
SRN: FI-MF-000012405
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
PIRKKO®-järjestelmä on toiminnanohjausjärjestelmä, ei ensisijainen potilastietojärjestelmä. Kaikki hoitotiedot löytyvät organisaation käytössä olevasta potilastietojärjestelmästä. Kaikki hoitopäätökset tehdään aina useasta eri lähteestä kerättyyn tietoon nojaten, mukaan lukien potilaan haastattelu. Näin ollen PIRKKO®-järjestelmän virhetilanteet voivat johtaa vain vähäiseen potilasturvallisuuden haittatapahtumaan. PIRKKO® -järjestelmä ei tue Internet Explorer -selaimen käyttöä ja kirjautuminen tällä selaimella on estetty.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-PIRKKOP8
Basic UDI-DI: B-PIRKKOP8
Numéro de référence/catalogue: PIRKKO
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ohjelmistopalvelu, joka on tarkoitettu hoitosuunnitelmien analysointiin, optimointiin ja seurantaan mielenterveys-, päihde- ja perhepalveluissa. Ratkaisu on tarkoitettu erityisesti sellaisiin sosiaali- ja terveydenhuollon palveluihin, joissa potilailla tai potilailla on krooninen sairaus tai pitkäaikaisia sosiaalisia ongelmia tai he hyötyvät hoidon moniammatillisesta koordinoinnista. Tuote on tarkoitettu tarjoamaan tietoa terveydenhuollon ammattihenkilölle hoitopäätösten tueksi.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z129092VARIOUS INSTRUMENTS FOR FUNCTIONAL EXPLORATION AND THERAPEUTIC INTERVENTIONS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.