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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Operating Lamp — Classe I MDR par inspital medical…

DM Atlas
inspital medical technology GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 nov. 2021

Operating Lamp

42519311LD100GMBH58

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: inspital medical technology GmbH
Code d'UDI-DI: 04251931100000
Numéro de référence/catalogue: LD10.01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: inspital medical technology GmbH
SRN: DE-MF-000013966
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Operating Lamp
Code d'UDI-DI: 04251931100000
Basic UDI-DI: 42519311LD100GMBH58
Numéro de référence/catalogue: LD10.01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Surgical lamp for operating rooms
URL des informations complémentaires: https://www.inspital.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12010701FIXED SCIALYTIC LAMPS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.