test.box

Nom de l'organisation

insight.out GmbH

SRN

DE-MF-000041159

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04262472280007

Basic UDI-DI

B-04262472280007

Numéro de référence/catalogue

test.box

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Bei der Software „test.box” handelt es sich um eine webbasierte Plattform, im Rahmen derer ein breites Spektrum an zielgruppenspezifischen Testverfahren zur Unterstützung des medizinischen Leistungserbringers bei der Erkennung von Krankheiten angeboten wird. Die Software ermöglicht es dem medizinischen Leistungserbringer (z.B. Arzt, Therapeuten), unabhängig von der Praxisgröße, die angebotenen Testverfahren als zusätzliche Quelle der Informationsgewinnung im Rahmen seiner Diagnose- und Therapieentscheidung einzusetzen und so die Erkennungsrate möglicher Erkrankungen beim Patienten ggf. zu verbessern. Die angebotenen Testverfahren werden dabei vom medizinischen Leistungserbringer selbst ausgewählt und dem Patienten unmittelbar über die Plattform verfügbar gemacht. Der Patient hat die Möglichkeit, die Testung remote (bspw. von zu Hause über ein internetfähiges Endgerät) oder unmittelbar in den Praxisräumen des medizinischen Leistungserbringers (z.B. über ein Tablet) durchzuführen. Die vom Patienten im Rahmen der Testung eingegebenen Informationen werden anschließend über die Plattform nach den Vorgaben des jeweiligen Testverfahrens ausgewertet und die daraus resultierenden Ergebnisse (z.B. Risikoscores) dem medizinischen Leistungserbringer in Form eines Dashboards zugänglich gemacht. Dem medizinischen Leistungserbringer wird durch die Darstellung der Auswertung im Rahmen des Dashboards ein umfassender, unkomplizierter und transparenter Überblick über die unterschiedlichen Parameter und Normwerte des jeweiligen Testverfahrens gegeben, um so die Nachvollziehbarkeit für den medizinischen Leistungserbringer zu jedem Zeitpunkt sicherstellen zu können. Die Software stellt insoweit keine eigene Diagnose, sondern verschafft dem medizinischen Leistungserbringer die Möglichkeit zur schnellen und sicheren Gewinnung von Informationen, die er für seine eigene Diagnose- und Therapieentscheidung heranziehen kann.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.