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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IN000106 — Classe IIb MDR par INOSYSTEMS

DM Atlas
INOSYSTEMS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 juin 2023

IN000106

376033338INOTHERAPYEF

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: INOSYSTEMS
Code d'UDI-DI: 03760333380046
Numéro de référence/catalogue: IN000106

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: INOSYSTEMS
SRN: FR-MF-000011282
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW027
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	25 juil. 2022	24 juil. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03760333380046
Basic UDI-DI: 376033338INOTHERAPYEF
Numéro de référence/catalogue: IN000106
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SoKINOX - appareil configuré ainsi :Langue = Français canadien (étiquetage, interface utilisateur, instructions et manuels)Raccord ligne Oxygène de type DISSCâble d’alimentation électrique de type US standardBouteilles KINOX 800ppm [FR}- SoKINOX - device configured as follows:Language = Canadian French (labelling, user interface, instructions and manuals)Oxygen line connection type DISS Standard US power supply cableKINOX 800ppm cylinders[EN]
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1203019002NITRIC OXIDE DISPENSERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.