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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OTOSTICK (ENG) — Classe I MDR par INNOVACIONES DISRAS SL

DM Atlas
INNOVACIONES DISRAS SL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 juin 2025

OTOSTICK (ENG)

8437010702006XD

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: INNOVACIONES DISRAS SL
Code d'UDI-DI: 08437010702129
Numéro de référence/catalogue: 8437010702129

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: INNOVACIONES DISRAS SL
SRN: ES-MF-000003854
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OTOSTICK (ENG)
Code d'UDI-DI: 08437010702129
Basic UDI-DI: 8437010702006XD
Numéro de référence/catalogue: 8437010702129
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 8
Description complémentaire du produit: COSMETIC EAR CORRECTORS
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel