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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

546000400 — Classe I MDR par Injex Pharma GmbH

DM Atlas
Injex Pharma GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 avr. 2026

546000400

4262394015460004005D

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Injex Pharma GmbH
Code d'UDI-DI: 04262394010010
Numéro de référence/catalogue: 546000400

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Injex Pharma GmbH
SRN: DE-MF-000006766
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 juil. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262394010010
Basic UDI-DI: 4262394015460004005D
Numéro de référence/catalogue: 546000400
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.injex.de/
Dimensions cliniques: 0.05–0.3 MU03

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0380DEVICES WITH MEASURING FUNCTIONS - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.