HUFG100

Nom de l'organisation

Ingenetix GmbH

SRN

AT-MF-000001501

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Autriche ; disponible dans 9 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

09120110505897

Basic UDI-DI

912011050HUFGRXX8D

Numéro de référence/catalogue

HUFG100

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe D

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

FetoGnost® Kit RHD is a non-automated IVD real-time PCR test for the qualitative detection of fetal RHD DNA from cell free DNA extracted from maternal plasma of RhD-negative pregnant women (non-invasive prenatal determination of fetal RhD status, NIPD-RhD). The test detects exons 5, 7 and 10 of the RHD gene.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0106010499POLYMORPHISM TESTS - OTHER

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