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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IPK11000 — Classe I MDR par INFOMEDICA za…

DM Atlas
INFOMEDICA za proizvodnju i promet medicinskim proizvodima, društvo s ograničenom odgovornošću

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 juin 2025

IPK11000

38575001356IPK1V5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: INFOMEDICA za proizvodnju i promet medicinskim proizvodima, društvo s ograničenom odgovornošću
Code d'UDI-DI: 03857500135612
Numéro de référence/catalogue: IPK11000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: INFOMEDICA za proizvodnju i promet medicinskim proizvodima, društvo s ograničenom odgovornošću
SRN: HR-MF-000035358
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Croatie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03857500135612
Basic UDI-DI: 38575001356IPK1V5
Numéro de référence/catalogue: IPK11000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: iRIS PACS is a medical software package designed for - Transmitting patient and exam information in the form of DICOM MWL to imaging devices - Acquisition and storage of DICOM medical images - Display of medical images for purposes of review
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z110603PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.