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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3.16 — Classe I MDD par Infermedica Sp. z o.o.

DM Atlas
Infermedica Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 juil. 2024

3.16

B-05904610848005

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Infermedica Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05904610848005
Numéro de référence/catalogue: 3.16

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Infermedica Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000030822
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	16 juil. 2018	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05904610848005
Basic UDI-DI: B-05904610848005
Numéro de référence/catalogue: 3.16
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05904610848005

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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6.5.05904610848MGPB7Sur le marché

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

TNP/MDR/0039/5172/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2274Expire: 7 sept. 2030