IM1119

Nom de l'organisation

IMMUNOTECH s.r.o.

SRN

CZ-MF-000001761

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  see IFU

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 15 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

15099590213657

Basic UDI-DI

150995905IM111958

Numéro de référence/catalogue

IM1119

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

RIA Testosterone, direct is an in vitro diagnostic manual medical device intended to be used by healthcare professionals for the quantitative measurement of testosterone in human serum and plasma. Measurement of testosterone is intended to be used for the assessment of fertility status and sexual development. It is used in diagnosis and monitoring of androgen excess states in females. In males, it is used in diagnosis and monitoring of androgen insufficiency states and differential diagnosis of hypogonadism, hypopituitarism and hyperprolactinemia and as aid in diagnosis of precocious and delayed puberty in boys.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102050110TESTOSTERONE (WITH DEHYDRO AND FREE TESTOSTERONE)

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